沃森生物13价肺炎疫苗初次出口印度;康希诺两款疫苗扩龄请求获受理
时间: 2025-02-05 22:44:08 | 作者: 优游国际怎么注册登录
沃森生物控股子公司玉溪沃森生物技能有限公司出产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于11月26日初次出口至印度,标志着该公司在全球疫苗商场的又一重要发展。
沃森生物是我国首家、全球第二家自主研制并成功上市该疫苗的企业,大多数都用在2月龄至5岁儿童的主动免疫,防备13种血清型肺炎球菌引起的疾病。
公司答复表明:依据揭露信息数据显现,默沙东正在积极开展其HPV疫苗男性适应症的相关作业,以期让产品惠及更多民众。详细发展请以审评批阅部分发布的信息为准。
国家药品监督管理局显现:康希诺生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)的药品弥补请求已获受理,受理号为CYSB2400306。该疫苗开始于2021年取得药品注册证书,适用于“3月龄至3周岁(47月龄)儿童”。
此次弥补请求旨在将适用人群年纪规模扩展至“3月龄至6周岁(83月龄)儿童”。
康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“曼海欣®”)药品弥补请求取得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
本次弥补请求为曼海欣®的适用人群年纪规模由“3月龄~3周岁(47月龄)儿童”扩展至“3月龄~6周岁(83月龄)儿童”。曼海欣于2021年12月29日取得国家药品监督管理局同意。
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